Метрогил Плюс 50 г гель вагинальный с аппликатором
Инструкция по медицинскому применению Метрогил Плюс
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции печени
- Условия реализации
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Владелец товарного знака
Русское название продукта
Метрогил® Плюс
Английское название продукта
Metrogyl® Plus
Форма выпуска
Гель вагинальный
Описание
Гель вагинальный белого или почти белого цвета, опалесцирующий, однородный.
1 г | |
метронидазол | 10 мг |
клотримазол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
30 г - тубы пластиковые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Коды АТХ
G01AF20 Комбинации производных имидазола
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.
Метронидазол активен в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.
Показания
- бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
- кандидозные вульвиты и вульвовагиниты;
- урогенитальный трихомониаз.
Способ применения, курс и дозировка
Препарат вводят интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется совместное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин - снижает.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора).
При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена.
Системные реакции: возможно головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов.
Противопоказания к применению
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При применении препарата противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Препарат предназначен только для интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во время курса терапии необходимо воздерживаться от половой жизни.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Нозология (коды МКБ)
Показания
- бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
- кандидозные вульвиты и вульвовагиниты;
- урогенитальный трихомониаз.
Противопоказания к применению
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения, курс и дозировка
Препарат вводят интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.
Владелец регистрационного удостоверения
UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия)
Владелец товарного знака
Dr. Reddy`s Laboratories LTD (Индия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ