Омнитроп раствор для подкожного введения 6,7 мг/мл 1,5 мл (10 мг) картридж 1 шт.
Инструкция по медицинскому применению Омнитроп
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Омнитроп®
Английское название продукта
Omnitrope
Форма выпуска
раствор д/п/к введения 6.7 мг/1 мл: картридж 1.5 мл 1 шт.
Описание
Раствор для п/к введения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный.
| 1 мл | 1 картридж | |
| соматропин | 6.7 мг | 10 мг (30 МЕ) |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.7 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.35 мг, полоксамер - 3 мг, фенол (консервант) - 4.5 мг, глицин - 27.75 мг, фосфорная кислота - q.s. до рН6.2±0.2, натрия гидроксид - q.s. до рН6.2±0.2, вода д/и - до 1.5 мл.
1.5 мл - картриджи (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
H01AC01 Somatropin
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Рекомбинантный соматотропный гормон
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Соматотропный гормон
Фармакологическое действие
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Показания
Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: головная боль, отеки.
Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.
Особые указания
Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.
Нозология (коды МКБ)
- E23.0
- Гипопитуитаризм
- N18
- Хроническая болезнь почек
- Q96
- Синдром Тернера
Показания
Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.
Противопоказания к применению
Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.
Владелец регистрационного удостоверения
SANDOZ GmbH (Австрия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 2
- строгая рецептурность
раствор для подкожного введения 3,3 мг/мл 1,5 мл (5 мг) картридж 1 шт.
Sandoz [Сандоз]












