Бифосин спрей для наружного применения 1 20 мл
Инструкция по медицинскому применению Бифосин
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Условия реализации
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Бифосин®
Английское название продукта
Bifosin
Форма выпуска
спрей д/наружн. прим. 1%: фл. 20 мл
Описание
Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
1 мл | |
бифоназол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 0.3 мл, изопропанол - 0.4 мл, макрогол (полиэтиленоксид 400) - до 1 мл.
20 мл - флаконы полимерные (1) с распылителем - пачки картонные.
Коды АТХ
D01AC10 Bifonazole
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство
Условия хранения
Препарат в форме крема для наружного применения, порошка для наружного применения и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.
Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.
Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.
На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.
Показания
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
- микозы стоп и кистей;
- дерматомикозы гладкой кожи;
- отрубевидный лишай;
- поверхностный кандидоз кожи;
- эритразма;
- дерматомикоз волосистой части головы (порошок для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения).
Способ применения, курс и дозировка
Препарат следует применять 1 раз/сут, на ночь.
Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.
Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).
Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп - 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме - 2 недели, при дерматомикозе волосистой части головы - 4 недели.
После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин® продолжают применять с целью профилактики рецидива, применяя препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.
Спрей для наружного применения, раствор для наружного применения и порошок для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.
Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.
В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, кожный зуд, везикулярная сыпь, мацерация, шелушение, гиперемия; очень редко - развитие аллергического дерматита.
Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Противопоказания к применению
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Избегать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии.
Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Применение у детей
Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года).
Нозология (коды МКБ)
- B35.0
- Микоз бороды и головы
- B35.2
- Микоз кистей
- B35.3
- Микоз стоп
- B35.4
- Микоз туловища
- B36.0
- Разноцветный лишай
- B37.2
- Кандидоз кожи и ногтей
- L08.1
- Эритразма
Показания
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
- микозы стоп и кистей;
- дерматомикозы гладкой кожи;
- отрубевидный лишай;
- поверхностный кандидоз кожи;
- эритразма;
- дерматомикоз волосистой части головы (порошок для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения).
Противопоказания к применению
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).
Способ применения, курс и дозировка
Препарат следует применять 1 раз/сут, на ночь.
Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.
Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).
Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп - 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме - 2 недели, при дерматомикозе волосистой части головы - 4 недели.
После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин® продолжают применять с целью профилактики рецидива, применяя препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.
Спрей для наружного применения, раствор для наружного применения и порошок для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Владелец регистрационного удостоверения
SINTEZ JSC (Россия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ