8 800 350-87-03 Звонки по РФ - бесплатно Звоните круглосуточно
.

Альбумин Уман

Внешний вид товара может отличаться ?
Код товара:
8754364
Нет в наличии

Инструкция по применению

Латинское название

UMAN ALBUMIN

Действующее вещество

Плазмозамещающий препарат;Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина;

Форма выпуска

50 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.

Владелец/регистратор

KEDRION, S.p.A.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E86 - Уменьшение объема жидкости (гиповолемия); R77 - Другие отклонения от нормы белков плазмы;

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Показания

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Противопоказания

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:— декомпенсированная сердечная недостаточность;— артериальная гипертензия;— варикозное расширение вен пищевода;— отек легких;— геморрагический диатез;— тяжелая анемия;— ренальная и постренальная анурия;— дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

Побочные действия

Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

Передозировка

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии. При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Особые указания

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке. Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Использование в педиатрииНеобходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

При почечной недостаточности

С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Способ применения

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:[необходимый общий белок (г/л) - имеющийся общий белок (г/л)] × объем плазмы (л) × 2.Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.Препарат вводят только в/в капельно.Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора - 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов - 1-2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Международная классификация болезней (МКБ-10)