Фотолон

Фармакологические свойства

Препарат Фотолон принадлежит к группе противоопухолевых средств, используемых для проведения терапевтических мероприятий с целью обезвреживания раковых клеток. Основное действующее химвещество (хлорин) повышает уровень фотосенсибилизации раковых тканей к действию светового излучения в диапазоне красного света. Благодаря своим селективным возможностям хлорин сосредотачивается в метасазирующих волокнах, а именно - на внутренней оболочке сосудов.

В опухолевых клетках постоянно образуются новые капиллярные структуры. Поэтому, скапливаясь в них, лекарство лучше влияет на подавление процесса пролиферации. Максимальной концентрации средство достигает в поврежденных тканях. Небольшое количество вещества, регистрируемого в других органах, не способно формировать специфическое биохимическое взаимодействие.

Световое облучение с введением Фотолона благоприятно сказывается на синтезе стабильных высокоэнергетических молекул кислорода, который подавляет реакции клеточного деления в метастазах. Цитотоксический эффект, производимый частицами синглетного оксигениума, вызывает ингибирование роста опухолей. Были прецеденты, когда наблюдался обратный процесс сокращения числа раковых клеток.

Максимальное значение плотности препарата достигается примерно через три часа после внутривенной инфузии. Затем уровень концентрации падает за счет процессов метаболизма. Хлорин обладает способностью абсорбции в любые волокна человеческого тела: головного и спинного мозга, желудка, надпочечников, поджелудочной железы; красного костного мозга, селезенки, яичников.

Состав и форма выпуска

Активный компонент медикамента Фотолон представляет собой тринатриевую соль хлорина с дозировкой 25, 50 и 100 мг. Производится он в виде лиофилизата (порошкообразная масса сине-зеленого оттенка) для инфузионного вливания. Хранится вещество во флаконах или бутылированной форме.

Показания к применению

В онкологической практике средство показано при фотодинамическом лечении с установленным диагнозом плоскоклеточного или базальноклеточного рака дермы, опухолей кожи, внутрикожных и подкожных меланом; опухоли молочной железы, питуитарных поверхностей; рака мочеполовой биосистемы, пищевода. Применяемый метод диагностирования – спектрофлуоросцентный анализ.

Врачи-офтальмологи назначают Фотолон при центральном инволюционном хориоретинальном вырождении с классической субретинальной и субфовеальной неоваскуляризацией различного генеза.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

C15 Рак трубки пищевода; C20 Онкологическая опухоль прямой кишки; C43 Рак кожи; C44 Прочие злокачественные образования дермы; C50 Опухоль грудной железы; C51 Онкология на половых органах.

Побочные эффекты

В процессе облучения с использованием раствора Фотолон возможно развитие явления:

Противопоказания

Введение эмульсии недопустимо при тяжелых формах печеночной и почечной дисфункции, патологии сердца и сосудов в фазе кризиса, повышенной сенситивности к составляющим компонентам. Назначение медикамента несовершеннолетним лицам запрещено.

Применение при беременности

Фотолон недопустим для употребления женщинам в период вынашивания ребенка и кормления новорожденного грудным молоком.

Способ и особенности применения

При лечении онкологических заболеваний эмульсию подготавливают по экстемпоральной рецептуре. Расчет дозы производится в количестве 2-2,5 мг на один кг веса пациента. Лиофилизат смешивают с 0,2 л физиологической жидкости и вливают капельным путем через вену на протяжении получаса. В соответствии с инструкцией по применению чрез 3-4 часа после парентерального введения раствора проводится процедура местного лазерного облучения новообразования световым потоком мощностью от 0,1 до 0,6 КДж/см² . В офтальмологии принцип подготовки раствора аналогичен онкологической практике, т.е. по экстемпоральной рецептуре. Доза рассчитывается, исходя из площади поверхности тела, и составляет до 6 мг/м². Смешивается она в 0,9% растворе NaCl до окончательной концентрации 2 мг/мл. Если исходить из объема флакона, то содержимое 25 мг ёмкости разбавляют в 12,5 мл физиологического растворителя; в 50 мг Фотолона – 25 мл растворителя; 100 мг – 50 мл. Дозировка препарата в 10,6 мг сочетается с 5,3 мг физиологической жидкости. После этого в суспензию вливают до 30 мл 0,9% хлористого натрия. Процедура проводится с помощью программируемого шприца-дозатора и длится не менее 10 минут и со скоростью 3 мл/мин. Следующий этап курса – лазерный. Облучение выполняют спустя 10-15 минут после введение лиофилизата, но не позднее, чем через 20 минут. Интенсивность энергетического потока составляет до 0,6 Вт/см². Достижение заданной дозы в 0,05 кДж/см² наступает после работы излучателя в течение 1 минуты и 23 секунд. Применению высокоэнергетического когерентного излучения должно сопутствовать соблюдение всех правил безопасности. Все открытые участки тела обрабатывают специальным светозащитным гелем. Пациент после проведения процедуры должен избегать длительного нахождения под прямыми солнечными лучами. Посещение соляриев и пляжей категорически запрещается. Не допускается даже просмотр телевизионных передач и работа за компьютером. Сама манипуляция проводится в затемненной процедурной. Все назначения должен выполнять исключительно профильный медспециалист на основании клинических анализов, проведения обследования на диагностической аппаратуре, соответствующего сбора и анализа данных анамнеза. Решающее значение в достижении успеха при лечении раковых заболеваний имеет своевременность обращения за медицинской помощью и установление диагноза. В случае потери времени шансы на положительный результат значительно сокращаются. Пациентам старшей возрастной группы назначение лекарства должно проводиться под строгим наблюдением врача с индивидуальной дозировкой, периодическим контролем функционирования почечной и печеночной систем. В случае обнаруженных дисфункций этих органов назначение препарата отменяется.

Взаимодействие с другими лекарствами

Инструкция разрешает комбинированное использование фармпродукта с обезболивающими химпрепаратами. Нежелательно выполнение инфильтрационной анестезии с введением местных анестетиков. Комплексное внедрение с репарэфом оказывает благотворное влияние на формирования эпителия в зоне поврежденного участка, усиленной пролиферации соединительных волокон, понижение болевых симптомов. Лекарство не допускается в комбинированном использовании с веществами, которые могут влиять на реакции фотосенсибилизации. К ним относятся химизделия антибактериального ряда: тетрациклин, фторхинолоны, сульфаонамиды; метаболиты фенотиазина, вещества, понижающие уровень сахара в кровяной субстанции. Не допускается одновременное принятие средства с β-каротином, этиловым спиртом, манитом. Одновременное введение материала Фотолон и веществ, способных продлить системную фотосенсибилизацию, изменить процессы метаболизма хлорина, не разрешается.

Передозировка

Вливание лиофилизата в дозах, превышающих норму, вызывает ряд осложнений в виде диспноэ с учащенным и затрудненным дыханием, повышением частоты сердечных сокращений, понижением температуры тела, периодически сменяющими друг друга возбуждением и астенией. В процессе проведения офтальмологической процедуры с употреблением химпрепарата Фотолон и выполнением фотонно-динамической манипуляции не исключается вероятность развития патологий в результате неселективного влияния фотосенсибилизатора на микрососуды сетчатки, в том числе:

Аналоги

Фотолон не имеет препаратов, аналогичных по клиническим и терапевтическим показателям.

Условия продажи

Средство продается по рецептурной выписке врача.

Условия хранения

Содержать продукт следует в защищенном от несовершеннолетних лиц месте. Температура хранения – в диапазоне 2-8°С. При обнаружении на упаковке дефектов или каких-либо повреждений изделие рекомендуется сразу же утилизировать.