Вирокомб

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки Вирокомб покрываются специальным тонким слоем, который предупреждает преждевременное растворение в ротовой полости. Содержат действующие компоненты в виде ламивудина (150 мг) и азидотимидина, известного как зидовудин (300 мг). Наполнители представлены сорбентом микрокристаллическим, двуокисью кремния, магниевой солью стеариновой кислоты, Na крахмала. В состав оболочки входит двуокись титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль. По описанию драже капсульной конфигурации окрашены в белый цвет. На поверхность нанесена маркировка - «RX923». Упаковывается товар в блистеры по 10 шт. или в емкости по 60 шт. В коробке помещается 6 блистеров или 1 флакон. Цена Вирокомб зависит от вида расфасовки.

Фармакологическое действие

Активные ингредиенты Вирокомб относятся к группе селективных блокаторов вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа. Нуклеозидный блокатор обратной транскриптазы усиливает действие азидотимидина по подавлению процесса воспроизведения вирусного патогена в клеточных штаммах. Оба вещества последовательно расщепляются внутриклеточными ферментами фосфотрансферазами до состояния трифосфата (ТФ). Эти производные становятся питательной средой для обратной ревертазы вируса и антагонистами этого фермента. Противовирусный эффект медикамента обусловлен встраиванием его монофосфатной структуры в цепь ДНК ВИЧ, что приводит к ее разрыву. ТФ имеют существенно меньшее сродство с ДНК-полимеразами человеческого организма. Поскольку нуклеозидный блокатор обратной транскриптазы обладает меньшей цитотоксичностью в отношении лимфоцитов, макрофагов и клеток предшественников красного костного мозга, то его терапевтический индекс более широкий. В клинических тестах комбинированный медикамент Вирокомб значительно снижал ВИЧ-1 нагрузку, увеличивал уровень клеток-хелперов, что в результате уменьшало вероятность прогресса патологии и летальность. Отдельная терапия одним из двух компонентов, входящих в его структуру, вызывала формирование штаммов ВИЧ с пониженной восприимчивостью к действующим средствам. Рекомендуется одновременное использование нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы и дезокситимидина Вирокомб в ближайшие 1-2 ч. после контактирования с ВИЧ-инфицированной кровяной субстанцией. Если существует высокая вероятность заражения, то с целью профилактики должны включаться в схему лечения блокаторы протеазы ВИЧ. Курс терапии продолжается один месяц. Даже при немедленно назначенных процедурах иммунный ответ организма на проникновение ВИЧ-инфекции не исключается. Действующие элементы быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность составляет от 60 до 85%. Максимальная концентрация после перорального введения наступает через час. Показатель связи с протеинами плазмы кровяной среды в среднем равен 35%, что говорит о незначительной вероятности взаимодействия с другими фармакологическими материалами. Лекарство проникает в спинномозговой секрет и центральную нервную систему. Нуклеозидный блокатор обратной транскриптазы удаляется из тканей организма через мочевыделительную структуру в исходном состоянии. Минимальный уровень обмена вещества в печени уменьшает возможность метаболического взаимодействия неактивного производного с другими химпродуктами. Период полувыведения составляет 5-7 ч. Дезокситимидин выводится через почки в пределах 50-80% от исходного количества. Время полувыведения – 1,1 ч. Исследования фармакокинетических параметров у больных старшей возрастной группы не проводились. У новорожденных показатели дезокситимидина тождественны параметрам у взрослых людей. Как показали клинические тесты, проведенные у шестерых детей в возрасте от 2 до 13 лет, вещество быстро абсорбируется из пищеварительного отдела. Уровень системной экспозиции у них не отличался при 2-3-кратной схеме дозирования. Значение абсолютной доступности Вирокомб уменьшено у детей младше 12 лет. Степень скорости очищения биологических жидкостей или тканей организма от вещества в процессе его биотрансформаци у детей выше, чем у взрослых. Но к 12 годам эти показатели сравниваются. По этой причине порция активного компонента детям от 3 до 12 лет с весом тела от 6 до 40 кг равняется 8 мг на 1 кг в сутки. Системная экспозиция у малышей от 2 до 6 лет может быть сокращена на треть, по сравнению с другими возрастными категориями больных. При дисфункции почек по причине сниженного почечного клиренса элиминация химпродуктов ухудшается. Поэтому коррекция дозы производится в сторону уменьшения, если КК менее 50 мл/мин. Плотность азидотимидина в кровяной плазме у лиц с нарушенным функционалом почечной системы возрастает. У больных с патологиями гепатобилиарной системы при снижении глюкуронирования наблюдается кумуляция азидотимидина. При тяжелых формах недостаточности печеночного функционала выполняется коррекция дозировки. В период вынашивания плода фармакокинетические параметры Вирокомб не изменяются. Вещество обнаружено в кровяной сыворотке новорожденного в той же концентрации, что и у матери. Это дает право полагать о пассивном преодолении гематоэнцефалического и плацентарного барьеров.

Показания

Медикамент назначается взрослым и детям старше 12 лет для комплексной терапии ВИЧ-заражения с прогрессированием иммунодефицита.

Противопоказания

Химпродукт не рекомендуется к использованию при гиперсенситивности к составляющим вещество элементам, тяжелой форме малокровия или нейтропении, детям до 12 лет и весом тела менее 30 кг.

Способ применения и дозы

Вирокомб вводится перорально. Употребление продуктов питания не влияет на фармакокинетику действующих ингредиентов. Если у больного нет возможности проглотить драже целиком, то его дробят и добавляют в жидкость или нетвердую пищу. Суточная порция для совершеннолетних пациентов и подростков старше 2 лет – два приема по одной таблетке. Если появилась иммунная реакция на один из компонентов Вирокомб, то разрешается употребление монопрепаратов. Специальных рекомендаций по использованию средства пожилыми людьми не существует. Однако в ходе лечения требуется учитывать возрастные особенности изменений параметров крови и снижения функциональности почек и печени. При печеночной дисфункции наблюдается накопление действующего компонента в связи с ингибированием его взаимодействия с глюкуроновым кислотным соединением. Поэтому таким больным назначается раздельное использование нуклеозидного блокатора обратной транскриптазы и дезокситимидина. Купить Вирокомб можно в аптеке или интернет-магазине.

Побочные действия

Терапия средством комплексного действия Вирокомб вызывает развитие акцидентных явлений со стороны:

• органов кроветворения – падение уровня нейтрофилов, эритроцитов, тромбоцитов, редко отмечается разрушение эритроцитов;
• метаболизма и эндокринной сферы – повышение уровня молочного сахара в венозной крови, снижение рН крови и уменьшение плотности бикарбоната плазмы по причине его потерь, или кумуляции других кислот, кроме карбоновой, развитие жировых отложений;
• центральной нервной организации – часто цефалгия, редко – потеря чувствительности кожи с симптомами жжения, покалывания, онемения;
• пищеварительного отдела – тошнота с рвотой, боли в эпигастральной области, понос, воспаление поджелудочной железы, рост уровня амилазы в сыворотке;
• печени и желчевыводящих протоков – не часто транзиторный рост активности печеночных трансминаз – аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы;
• дермы, подкожной и жировой клетчатки – выпадение волос, сыпь;
• опорно-двигательного аппарата и соединительных волокон – боли в суставах, нарушения в мышечной ткани вплоть до ее разрушения с острым ростом уровня креатинкиназы и миоглобина.

Входящий в формулу Вирокомб азидотимидин способен вызывать различные осложнения в области кровообразования – малокровие, снижение объема форменных частиц крови (нейтрофилов и лейкоцитов). Такие коллатеральные явления возникают на фоне введения повышенных дозировок при запущенных формах ВИЧ-заражения. Для устранения побочного действия рекомендуется снижение порции азидотимидина или полная его отмена. Симптомы нейтропении развиваются, если содержание гемоглобина и микронутриента В12 снижено еще до начала процедур по введению Вирокомб. Отмечены осложнения в виде тромбоцитопении, истинной аплазии. Очень редко случается патология, при которой костный мозг перестает синтезировать достаточные объемы всех основных видов форменных клеток крови – эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Эндокринная сфера реагирует на ввод азидотимидина повышением уровня лактата в венозной крови, отсутствием аппетита, снижением рН, перераспределением жировых клеток. Интенсивность осложнений может зависеть от конкретного сочетания противовирусных материалов. При введении азидотимидина нервная структура отвечает развитием симптомов головной боли, кружением головы, нарушением сна, появлением судорог, ухудшением когнитивных способностей. В психической деятельности наблюдаются признаки депрессивного состояния и тревожности. Использование Вирокомб может привести к структурным и функциональным изменениям сердечной мышцы, затруднению дыхания, форсированному кашлю. В пищеварительном тракте наблюдаются очень частые позывы к тошноте с рвотой, боли в брюшной полости, вздутие живота, нарушение вкуса, воспаление поджелудочной железы. Со стороны гепатобилиарной структуры часто регистрируется рост плотности билирубина, патологическое увеличение размеров печени с нарушением метаболизма, когда в печени накапливаются избыточные липиды. Отмечаются общие осложнения в виде лихорадки, бронхиальной астмы, слабости, гриппоподобного состояния, озноба. Поиск и заказ средства Вирокомб возможно выполнить на специализированных аптечных сайтах.

Передозировка

Все известные эпизоды с приемом средства в овердозах не привели к смертельному исходу. После проведения симптоматической терапии состояние больных приходило в норму. Специфической симптоматики в случаях с передозировкой Вирокомб не зафиксировано. После передозировки необходимо наблюдать за состоянием больного, чтобы вовремя начать процедуры по деинтоксикации. Нуклеозидный блокатор обратной транскриптазы выводится путем проведения процедуры внепочечного очищения крови. Доставка Вирокомб в Москве осуществляется круглосуточно.

Лекарственное взаимодействие

Наличие в медикаменте двух активных компонентов подразумевает усиление взаимодействия с другими фармакологическими средствами. Наименьшая вероятность возникновения разного рода соединений у нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы. В небольшой степени он подвергается метаболизму в гепатобилиарной структуре и меньше всего связывается с протеинами плазмы. Уровень взаимодействия у азидотимидина также небольшой, но его трансформация преимущественно происходит в печени. Поэтому вещества с аналогичным типом расщепления подавляют обменные процессы. Все нижеперечисленные химпродукты следует использовать с противовирусным материалом Вирокомб, соблюдая повышенные меры предосторожности. Комбинированное введение нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы с бактериостатическими антибиотиками вызывает рост плотности антиретровирусного средства на 40%. Он не изменяет фармакокинетические параметры антибактериальных продуктов. Больным с удовлетворительной работой почечной системы в коррекции порции необходимости нет. При нарушении работы почек антивирусный медикамент нужно использовать осторожно. На фоне лечения ВИЧ-заражения у больных возрастает опасность появления инфекций, вызванных условными патогенами. В профилактических целях назначаются антибактериальные вещества из группы сульфаниламидов, противомикробные средства для людей с низким уровнем иммунитета. Вирокомб способен подавлять реакции по клеточному переносу остатка фосфорной кислоты в результате параллельного введения с дидезоксицитидином. Сочетание нуклеозидного блокатора обратной транскриптазы и азидотимидина вызывает пролонгацию действия последнего на 13% и увеличение его максимальной плотности на 28%. Однако, это не влияет на взаимную фармакокинетику и не опасно для человека. Атовахон снижает уровень трансформации азидотимидина. Поэтому повышение интенсивности акцидентных явлений при использовании антиретровирусного средства и одновременном лечении атовахоном выраженного пневмоцистного воспаления легких имеет низкую вероятность. Сочетание кларитромицина и азидотимидина приводит к снижению абсорбции последнего. Поэтому следует выдерживать временной промежуток между введением двух веществ не менее 2-х ч. В результате комбинации Вирокомб и фенитоина у большинства пациентов наблюдалось уменьшение плотности фенитоина, а у одного – увеличение. В этом случае необходим мониторинг содержания противоэпилептического лекарственного средства из группы производных гидантоина в крови. Комплексное введение азидотимидина и парацетамола на фоне продолжительной терапии сопровождается ростом интенсивности возникновения нейтропении. Но терапевтические дозировки парацетамола не приводят к росту плазменной плотности азидотимидина и его метаболита – глюкуронида. Употребление пробеницида вызывает повышение среднего времени полувыведения азидотимидина и область под фармакологической функцией суммарной концентрации в связи с подавлением синтеза глюкуронида. Присутствие пробеницида приводит к снижению почечной экскреции азидотимидина и его метаболита.

Особые указания

Если по клиническим показаниям необходимо подбирать дозировку для каждого из активных веществ Вирокомб отдельно, то доктор должен руководствоваться сведениями по использованию конкретных химпрепаратов. При их комбинировании увеличивается количество CD4-лимфоцитов, снижается вирусная нагрузка, опасность дальнейшего развития патологии и вероятность смертельного исхода. Терапия с использованием противовирусного средства не снижает вероятность возникновения оппортунистического заражения или побочных эффектов ВИЧ. Больные должны находиться под периодическим контролем медперсонала, имеющего практику терапии вирусных патологий. Пациентов, находящихся на излечении ВИЧ-заражения, нужно проконсультировать о том, что прием противовирусных медикаментов не устраняет опасность передачи патогенов другим лицам при получении зараженной крови или половым путем. У больных с ВИЧ-инфекцией в тяжелой форме и получающих Вирокомб, по отзывам врачей, высок риск возникновения малокровия, лейкопении, нейтропении (последняя чаще всего становится причиной развития белокровия). В это время рекомендуется периодически проверять параметры кровяной жидкости. Нарушение оптимального содержания проявляется обычно через 1-1,5 месяца после начала процедур. У лиц с поздними формами заболевания мониторинг осуществляется каждые 14 дней на протяжении первых 12 недель лечения. Затем периодичность снижается – один раз в 4 недели. В случае прогрессирования тяжелого малокровия или снижения числа тромбоцитов и лейкоцитов на фоне приема virocomb, предшествующего подавлению функционала костного мозга, может возникнуть необходимость в специализированном подборе порции азидотимидина. Но поскольку это невозможно для комплексного медикамента, то рекомендуется раздельное назначение нуклеозидного блокатора обратной транскриптазы и азидотимидина. При своевременном диагностировании вирусной патологии вероятность развития коллатеральных гематологических осложнений снижается. Поэтому сроки проведения лабораторных анализов можно сократить до одного раза в пределах 1-3 месяцев. Если результаты показали снижение уровня гемоглобина на четверть от нормальных показателей, а уменьшение количества нейтрофилов – на половину, то контроль над ними усиливается. У больных, принимавших Вирокомб, известны эпизоды возникновения воспаления поджелудочной железы. Но какая причина такой дисфункции - прием антиретровирусного средства или сама ВИЧ-инфекция, не определено. В любом случае при возникновении симптомов панкреатита введение средства нужно отменять. Редко у людей, принимавших Вирокомб, наблюдались прецеденты развития метаболического ацидоза в тяжелой форме без дефицита кислорода, но с большой долей вероятности смертельного исхода. Также отмечалось увеличение размеров печени с патологическим отложением на ней жировой клетчатки. Связь заболевания с употреблением противовирусного средства не установлена, поскольку подобное осложнение фиксировались у носителей ВИЧ и без клинических симптомов инфекции. Если активность печеночных ферментов быстро нарастает, продолжается увеличение размеров печени или снижается рН крови, то употребление Вирокомб необходимо отменять. Рекомендуется оказывать повышенное внимание пациентам, страдающим патологиями печени – гепатитом, гепатомегалий, наличием ожирения. Иногда возникает осложнение с накоплением жировых структур на некоторых отростках 6-7 позвонков шеи, ростом молочных желез, плотностью жиров и декстрозы в кровяной субстанции, а также утончением конечностей и лицевой поверхности. Все химсредства, входящие в группу блокаторов протеаз ВИЧ и нуклеозидных замедлителей обратной транскриптазы, способны приводить к подобным симптомам жировой дистрофии. Такая патология имеет многочисленные причины происхождения – стадии инфицирования ВИЧ, пожилой возраст, продолжительность антивирусного лечения, образ жизни. Они являются своеобразными катализаторами усиления активности заболевания. Перспективы развития жировой дистрофии не изучены. При обследовании больных нужно иметь в виду, что происходит перераспределение жировой клетчатки в организме. Поэтому проводятся контрольные измерения плотности липидов и декстрозы в сыворотке крови. Необходимо соблюдать осторожность в случае назначения медикамента Вирокомб при диагностировании декомпенсированного цирроза печени на фоне гепатита В. В процессе терапии периодически контролируется функционал гепатобилиарной структуры и определяются маркеры копирования генетического материала вирусных частиц гепатита В. Эксперименты, проведенные вне живого организма, показали, что вещество рибавирина может понижать фосфорилирование синонимов пиримидиновых нуклеозидов активных продуктов. Сведений взаимного влияния материалов с последними по фармакодинамическим и фармакокинетическим показателям нет. Есть информация, что происходила декомпенсация печеночного типа у больных с ВИЧ-I инфекцией и заболеванием гепатита С. Люди использовали медикаменты для терапии ВИЧ-I и соединение интерферона альфа вместе с материалом рибавирина или без него. Больным, принимающим Вирокомб вместе с последними фармизделиями, рекомендуют проверять токсичность взаимодействия химпродуктов. Также нужно наблюдать за состоянием для предотвращения развития декомпенсации печеночного типа, анемии, нейтропении. Если отмечаются признаки токсичности, показатели декомпенсации становятся ярко выраженными, дозировку препарата понижают, или совсем отменяют фармизделия рибавирина и интерферона альфа.

Синдром возобновления работы иммунного аппарата

На начальном этапе терапии противоретровирусными химсредствами больных с иммунодефицитом, проявляющемся в тяжелой форме, развивается воспаление, некоторые виды заражений. Это ведет к клиническим осложнениям и усилению проявления болезненных признаков. В основном такая симптоматика возникает на протяжении первых недель после введения начальной нормы Вирокомба.

Влияние на возможность управлять автотехникой и выполнять сложные операции

Нет данных.

Беременность и лактация

Не желательно использовать медикамент в первые три месяца беременности. В некоторых случаях использовать его разрешается, когда польза для женщины выше риска для здоровья ребенка. Есть сведения, что терапия зидовудином женщин в положении и последующий прием средства младенцам после рождения уменьшает частоту передачи ретровируса от матери. О втором активном компоненте фармизделия такой информации нет. Больной, которая лечится с помощью Вирокомба, не желательно кормить младенца грудной лактозой. У детей, подвергающихся внутри утробы или во время рождения влиянию нуклеозидных замедлителей обратной транскриптазы, наблюдается незначительное преходящее увеличение лактата в кровяной субстанции. Есть данные о случаях задержки развития, конвульсиях, невротических дисфункциях. Как именно проходят изменения в организме при приеме средства при беременности, и по какой причине, неизвестно. Согласно описанию инструкции, польза от терапии медикаментами нуклеозидных замедлителей обратной транскриптазы очевиднее возможной опасности развития акцидентной симптоматики.

Использование в детском возрасте

Вирокомб не следует принимать несовершеннолетним лицам до 12 лет с весом тела до 30 кг. Специалист должен придерживаться правил по введению главных действующих веществ средства.

При дисфункции почек

Как показывают исследования, у людей с недостаточной работой почечной структуры наблюдается высокая плотность материала в кровяной субстанции. Это происходит по причине его элиминации. Больным с дисфункциями почек, когда к/к меньше 50 мл в минуту, дозировку химпрепарата подбирают в индивидуальном порядке. Рекомендуется принимать два основных вещества по отдельности.

При дисфункции гепатобилиарной системы

При недостаточной работе печеночного органа возможна кумуляция одного из компонентов медикамента, которая происходит по причине замедления соединения его с кислотой глюкуроновой. Если диагностирована дисфункция системы в тяжелой форме, активные вещества вводят по отдельности. Такой способ дает возможность подбирать количество материалов с учетом индивидуальных особенностей организма.

Применение в пожилом возрасте

Каких-либо специфических рекомендаций по использованию Вирокомба пожилым лицам не разработано. Но при терапии людям преклонного возраста советуют быть внимательными, контролируя параметры кровяной субстанции и изменения в работе почечной структуры. Также важно учитывать нарушения деятельности систем организма, связанных с возрастом. При ухудшении состояния необходимо немедленно обратиться к доктору. Средство продается только по рецепту медспециалиста. Аналоги Вирокомба – Зовилам, Зидолам, Дуовир, Лазивудин, Лазид, Ламивудин, Комбивир.

Сроки и условия хранения

Вирокомб сберегают в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам и солнечному свету. Температурный режим - 25°С. Годен до 2 лет. Медикамент запрещено принимать по истечению срока, указанного на упаковке. После использования ее утилизируют.